COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN
DEL CENTRO DE ESTUDIOS EN SALUD (CEI-CES)
misión
La misión del CEI-CES de la UVG, es contribuir a salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de todos los participantes actuales y potenciales de la investigación, siguiendo políticas y principios éticos universales y de la UVG.
ANTECEDENTES HISTÓRICOS
El Centro de Estudios en Salud (anteriormente Centro de Investigaciones en Enfermedades Tropicales -CIET-) es uno de los centros del Instituto de Investigaciones de la Universidad del Valle de Guatemala (UVG) y fue establecido en 1985. Inició sus actividades con el Programa de Enfermedades Transmitidas por Insectos, pero derivado de los cambios en las prioridades de salud pública y las tendencias globales, fue incorporando otros programas.
La consolidación del CES como un centro de investigación, junto con la evolución de los estándares internacionales, hizo necesaria la creación de un comité de ética en el centro, que garantizara la responsabilidad en la investigación y la protección de los sujetos humanos participantes. Así, el 10 de octubre de 2003, se estableció el Comité de Ética en Investigación del Centro de Estudios en Salud (CEI-CES) en la Ciudad de Guatemala, conformado por un equipo multidisciplinario de profesionales comprometidos con el desarrollo de una investigación ética y científicamente rigurosa.
CONFORMACIÓN DEL COMITÉ
El Comité de Ética en Investigación del Centro de Estudios en Salud (CEI-CES) está compuesto por un equipo multidisciplinario y multisectorial de expertos científicos, tanto de dentro como de fuera de la institución, así como personas sin experiencia en investigación ni estudios en salud.
Las especialidades de los miembros actuales del Comité abarcan los siguientes campos:
Biología
Bioquímica
Microbiología
Química
Psicología
Entomología Médica
Química Biológica
Salud Internacional
Salud Pública
Bioética
Biología Molecular
Epidemiología
Ingeniería Forestal
Medicina
Enfermería
Filosofía
Farmacia
Cuando se evalúan estudios para los cuales el Comité no cuenta con expertos técnicos entre sus miembros, se invita a consultores independientes a participar en el proceso.
ACREDITACIÓN DE LA UVG ANTE EL DEPARTAMENTO DE SALUD DE EE. UU.
- IORG0001591
- FWA00001902
REGISTRO DEL CEI-CES ANTE EL DEPARTAMENTO
DE SALUD DE EE. UU.
- IRB00002049
miembros
Presidente
Lcda. María René López
Secretaria ejecutiva
Lcda. Renata Mendizábal de Cabrera
Secretaria administrativa
Lcda. Estela María García Rivas
Miembros
- Byron Alfredo Arana
- Edwin José Asturias Barnoya
- Ingrid Contreras Roldán
- Celia Cordón de Rosales
- José Daza
- María Eloin Dhaenens Vivar
- Sven Emil Díaz Patzán
- Adrián Gil
- Amalia Carolina Girón Callejas
- Lucía Ortiz Basche
- Norma Renne Padilla Caballeros
- Pamela Marie Pennington Aycinena
- Brooke Monroe Ramay
- Nidia Ruth Rizzo
- Ana Lucía Solano
- Laura Grajeda Díaz
- Jorge Hernando Jara Consuegra
- Robert Klein
objetivos
objetivo general
-
Velar por la dignidad, la seguridad, la integridad, y el respeto de los derechos humanos de los participantes actuales y potenciales en investigaciones en las que participen el Centro de Estudios en Salud o sus investigadores.
objetivos específicos
- Asegurar el cumplimiento de los principios éticos de beneficencia, autonomía y justicia en la conducción de estudios que involucren seres humanos.
- Evaluar los aspectos técnico-científicos de los protocolos de investigación que involucren seres humanos.
FUNCIONES DEL COMITÉ
- El CEI-CES proporciona una evaluación independiente, competente y oportuna de la ética de los estudios propuestos, libre de influencias políticas, institucionales, profesionales y comerciales, y llevando a cabo su labor con idoneidad y eficiencia.
- El CEI-CES es responsable de evaluar la investigación propuesta antes de su inicio y de realizar revisiones periódicas de los estudios en curso que haya aprobado. Además, debe garantizar la máxima protección de los participantes potenciales y de las comunidades involucradas, considerando sus intereses, las necesidades de los investigadores y los requisitos de las agencias reguladoras y la legislación aplicable. Todo ello con el objetivo de asegurar los más altos estándares de calidad científica y ética en la investigación biomédica.
descargas
GUÍA PARA PREPARACIÓN DE EXPEDIENTES 2025
FORMULARIOS
- Acuerdo de confidencialidad
- Aprobación de protocolo nuevo
- Aprobación rápida de protocolo
- Continuación de protocolo
- Determinar la aplicación de regulaciones en investigaciones con sujetos humanos
- Autorización para el uso y divulgación de la información protegida de la salud
- Lista de verificación de elementos del protocolo
- Notificación de destrucción de documentos
- Notificación de destrucción de muestras
- Reporte de eventos adversos
- Aprobación de modificación al protocolo
- Autorización para el uso y divulgación de la información protegida de la salud
REGLAMENTOS INTERNACIONALES
REGLAMENTOS NACIONALES
- Normativa para la regulación de ensayos clínicos 206-2021
- Requisitos para presentar protocolos al Comité Nacional de Ética en Salud
VÍNCULOS A SITIOS EXTERNOS
- Comités de Ética acreditados para la revisión de ensayos clínicos en el país
- Listado de organizaciones de investigación por contrato y de manejo de sitio registradas en Guatemala
- Programa Regional de Bioética de OPS
El Programa Regional de Bioética fortalece el desarrollo de la bioética. Crea capacidad en bioética en la región y apoya a la OPS y a los Estados Miembros en la integración de la bioética en todas las actividades relacionadas con la salud.
- Analizador de legibilidad de texto
Analizador de la legibilidad lingüística de un texto, que calcula los índices de legibilidad y cuenta letras, palabras, frases y párrafos.
- Glosario de CIOMS
Este glosario combina los términos y definiciones incluidos en las directrices del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH). Versión 7, 29 de octubre de 2024.
Cursos varios de entidades externas
Research Ethics Online Training (v2)
Global Health Training Center
Idioma: Disponible en inglés
Costo: Sin costo. Hay que registrarse, pero es gratuito
Human Subjects Research Online Training
Protecting Human Research Participants
Idioma: Disponible en inglés y en español
Costo: US$49.00
Curso de Buenas Prácticas Clínicas
Good Clinical Practice
The Global Health Network
Idioma:Disponible en inglés y en español
Costo: Sin costo
Curso de Buenas Prácticas Clínicas
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Idioma: Disponible en inglés
Costo: Sin costo
Social Sciences Ethics Training
Idioma: Disponible en inglés
Costo: Sin costo
Nota: permitir ventanas emergentes antes de ingresar.
Curso Introducción al Consentimiento Informado
Introduction to Informed Consent
The Global Health Network
Idioma: Disponible en inglés
Costo: Sin costo
Research in Global Health Emergencies: Ethical Issues
The Global Health Network
Idioma: inglés y español
Ethics in Epidemics, Emergencies and Disasters: Research, Surveillance and Patient Care
The Global Health Network
Idioma: inglés
Ethics Review of Social Research on Health-Related Topics
The Global Health Network
Idioma: inglés
The Practice and Ethics of Participatory Visual Methods for Community Engagement in Public Health and Health Science
The Global Health Network
Idioma: inglés
Ethics and Best Practices in Sharing Individual-level Research Data
The Global Health Network
Idioma: inglés
Introduction to Reviewing Genomic Research
The Global Health Network
Idioma: inglés y español
