Comité de Ética para la Investigación con Sujetos Humanos en el Área de Educación (CEI-EDU)

Conformación del comité

El Comité de Ética para la Investigación con Sujetos Humanos en el Área de Educación (CEI-EDU) de la Universidad del Valle de Guatemala inició funciones en junio de 2012 estando activo hasta diciembre 2019. Retomó actividades el 4 de octubre de 2022. Nuestras funciones abarcan el ámbito educativo en los tres campus de UVG.

De acuerdo con las buenas prácticas y la creciente aplicación de los principios éticos para la investigación con sujetos humanos a nivel internacional, buscamos actuar como un órgano colegiado, independiente, multidisciplinario y autónomo. Nuestra creación responde a la necesidad institucional de contar con un mecanismo formal que garantice la revisión, evaluación y aprobación de protocolos de investigación que involucren sujetos humanos o datos sensibles en el ámbito educativo.

Contamos con una guía de funcionamiento, así como un proceso de revisión de protocolos de investigación.

Velamos por el cumplimiento de principios éticos universalmente reconocidos como el respeto, la beneficencia, la no maleficencia y la justicia, así como de las normativas nacionales y estándares internacionales establecidos por organismos como el CIOMS, la OMS, la UNESCO y la Declaración de Helsinki. Nuestro trabajo busca asegurar que la investigación educativa realizada en la Facultad de Educación (FACEDU) y demás unidades académicas de UVG y la que es presentada por instituciones externas, se desarrolle con integridad, transparencia y responsabilidad. El fin es minimizar riesgos y maximizar beneficios para los participantes y la sociedad. En el contexto educativo, estos estándares se traducen en los siguientes compromisos clave:

Garantía de valor social y educativo, asegurando que los resultados beneficien a la comunidad educativa.

Respeto a la dinámica educativa, evitando interferencias significativas de la investigación con el currículo y actividades de aprendizaje-enseñanza.

Minimización de riesgos educativos, evitando interferir con el progreso y rendimiento académico o bienestar emocional.

Consentimiento y asentimiento informado adaptado a la edad y contexto, utilizando lenguaje claro y procesos participativos.

Resguardo estricto de privacidad y confidencialidad de datos educativos y personales.

Protección contra coerción en relaciones jerárquicas (por ejemplo, entre autoridades educativas, docente y estudiante).

Además de la función evaluadora, tenemos un papel formativo al promover la cultura ética en la investigación. Fortalecemos las capacidades de estudiantes, docentes e investigadores para diseñar y ejecutar estudios que respeten los principios éticos para al avance del conocimiento y práctica en la educación.

Objetivo y áreas

En el CEI-EDU tenemos como objetivo general asegurar que toda investigación educativa que involucre personas o datos sensibles se realice de forma ética, segura y científicamente válida, protegiendo los derechos, la dignidad y el bienestar de los sujetos y asegurando el valor social de los resultados.

Para cumplir con este objetivo, actuamos en las siguientes áreas:

Prevención y mitigación de riesgos

Identificar y mitigar los riesgos físicos, emocionales, académicos o sociales que pudiesen derivar de la participación en la investigación, asegurando un balance favorable riesgo–beneficio.

Revisión ética y científica de protocolos

Propiciar que los proyectos de investigación presenten un diseño metodológico sólido alineándose con principios éticos internacionales y cuenten con mecanismos claros de protección de los participantes.

Promoción de la cultura ética en la investigación educativa

Promover la formación y actualización de investigadores, docentes y estudiantes en estrategias de cumplimiento de la ética.

Salvaguarda de derechos y bienestar de los participantes

Velar por el respeto a la autonomía, la privacidad, la confidencialidad y la protección especial de poblaciones vulnerables, incluyendo estudiantes menores de edad o en situación de dependencia.

Fomento de investigaciones con valor social y educativo

Propiciar que las investigaciones aporten beneficios tangibles a la comunidad educativa y contribuyan a la mejora de la cobertura, calidad, pertinencia y la inclusión en la práctica educativa.

Miembros

Presidente
M. A. Jorge Andrés Gálvez-Sobral (jagalvez@uvg.edu.gt), director del Centro de Investigaciones Educativas (CIE)

Secretaria del Comité
MPA Carolina Roca Ruano (lcroca@uvg.edu.gt), Decana de la Facultad de Educación

Oficial de Protección de Sujetos Humanos
Jennifer Elizabeth Johnson Oliva (jejohnson@uvg.edu.gt), Vicerrectoría de Expansión Académica

Seguimiento y Secretaría
Mariana Ordóñez Lorente, asistente académica de FACEDU

Miembros suplentes

Ana Elizabeth Vega Paz (aevega@uvg.edu.gt), Directora de Posgrados, Maestrías y Licenciatura en Educación.
Silvia Cristina Charuco Sagastume (SCharuco@uvg.edu.gt), Dirección de Estudios
Rebeca Pocasangre (erpocasangre@uvg.edu.gt), Centro de Investigaciones Educativas (CIE)

Revisores permanentes

M. A. Miriam Florencia Ramírez Pinto de Gálvez (mgal@uvg.edu.gt), docente de FACEDU
M. A. Kevin Renato Rojas (krrojas@uvg.edu.gt), docente de FACEDU

Procedimiento y fechas de recepción de protocolos

Nos reunimos presencial o virtualmente cuando hay protocolos de investigación que requieren de aprobación o temas que el presidente y la secretaria consideren necesario tratar por este órgano.

Procedimiento general

Investigador externo

La documentación para iniciar el proceso debe acompañarse con una carta formal y la solicitud del representante competente de la entidad a cargo de la investigación en Guatemala.

Trabajo de graduación de un estudiante universitario

Para decidir si el protocolo de investigación correspondiente requiere ser presentado a consideración o no, el estudiante deberá presentar como parte de la documentación la lista de cotejo de la Facultad de Educación. El estudiante y su asesor deben revisar los criterios para determinar lo siguiente:

No requiere presentarse a comité de ética
Requiere revisión rápida
Requiere revisión completa del CEI-EDU

La lista de cotejo debe ser firmada por el asesor del trabajo de graduación como investigador principal y por el estudiante como investigador adjunto. Debe formar parte de la documentación del protocolo de investigación que es autorizado con la firma del director del Departamento de la Facultad a la que pertenece el estudiante.

En los casos en los que se requiera aprobación del CEI-EDU, seguiremos el siguiente proceso:

1

El investigador principal y el estudiante prepara la documentación requerida (protocolo, consentimientos/asentimientos informados, instrumentos y demás documentación) y el Directora la envía a la Secretaría del Comité para solicitar consideración y aprobación. Conforme corresponda, el Oficial de Protección de Sujetos Humanos o el Comité considerarán para aprobación.

2

En caso de tratarse de una solicitud de aprobación rápida, si corresponde según el OPSH o un revisor o revisores designados por el comité revisan el protocolo y presentan recomendación al Presidente y Secretario para que según corresponda, se apruebe por dicha revisión rápida o se someta a consideración del Comité para revisión completa.

3

En su caso, el comité podrá solicitar una presentación al investigador y revisará la documentación y opinión del OPSH o revisor(es) emite observaciones, recomendaciones o sugerencias de mejora. 

4

Si el protocolo se aprobó con recomendaciones y sugerencias sustantivas que modifiquen la metodología o estén orientadas a mitigar riesgos importantes para sujetos humanos durante la investigación, el investigador principal debe remitir una nueva versión del protocolo que las incorpore. La Secretaría asignará a revisores expertos para revisar la nueva versión. Si conforme dicha revisión, se cumple con lo solicitado por el Comité, la Secretaría según corresponda, someterá el caso al Comité nuevamente, o emitirá la resolución de aprobación y la notificará al investigador principal.

5

Una vez aprobado, el investigador deberá apegarse a lo establecido en el protocolo y notificar al comité una vez haya finalizado el proyecto. 

6

Si el estudio o investigación tiene una duración mayor a un año, el investigador debe someter un informe de avance dos meses antes de iniciar el siguiente año de investigación. Si hubiese cambios en los riesgos que implica la investigación, deberá presentar nuevamente el protocolo para revisión y aprobación de continuidad. 

7

En el caso de que el Comité emita recomendaciones, el investigador realizará los cambios solicitados y presentará nuevamente el protocolo a la Secretaría del comité, procediéndose al igual que en el punto 4. 

8

Cualquier evento que implique una modificación sustancial al protocolo y los riesgos para los participantes humanos, debe ser notificado de inmediato al comité y tendría que contar con su aprobación para continuar la investigación y deberá tomar acción inmediata para la implementación de las medidas mitigadoras de riesgos, cuando corresponda. 

Nota: Cada protocolo aprobado recibirá un número de registro que permitirá su seguimiento a lo largo del proceso, asegurando la trazabilidad y confidencialidad.

RECURSOS PARA ORIENTACION DE TRABAJO DE GRADUACION, ESTUDIANTES FACEDU

Orientaciones Trabajo de Graduación-FACEDU

Formatos para el investigador

Lista de verificación de elementos del protocolo

Solicitud de aprobación de protocolo nuevo

Acuerdo de confidencialidad y conflicto de interés

Contacto

eticainvefacedu@uvg.edu.gt

Facultad de Educación
UNIVERSIDAD DEL VALLE DE GUATEMALA
Campus Central, 18 Avenida 11-95, Zona 15 V.H. III, oficina H-101
Apartado postal No. 82.0190
Guatemala, Guatemala, C.A.